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    办理医疗器械二类备案需要哪些手续?医疗器械公司注册

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办理医疗器械二类备案需要哪些手续?医疗器械公司注册
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北京医疗器械二类备案证办理流程?提供人员办公室库房申请I77-IO55-6O45宋经理


北京医疗器械二类备案证办理流程?提供人员办公室库房申请I77-IO55-6O45宋经理

 

北京医疗器械二类备案证办理流程?提供人员办公室库房申请I77-IO55-6O45宋经理

 

办理北京医疗器械二类备案要求和步骤 

北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。

 

北京二类医疗器械备案申请条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

 

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公司名称:领航企服(北京)企业管理有限公司


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首发2024-04-15 06:05·足球部落

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